国家药监局通知:要求加强保健食品原料监督管理

作者:亚博app发布时间:2021-04-16 22:56

本文摘要:资料来源:中国保健协会市场工作委员会编辑2011年3月15日,国家药监局宣布关于加强保健食品原料监督管理的通报。通报拒绝,一、保健食品生产企业要关闭采购,加强原料订单管理,对订单原料质量负责管理。二、实施省下各级药监部门监管责任,加强保健食品生产企业订单和原料监管。

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资料来源:中国保健协会市场工作委员会编辑2011年3月15日,国家药监局宣布关于加强保健食品原料监督管理的通报。通报拒绝,一、保健食品生产企业要关闭采购,加强原料订单管理,对订单原料质量负责管理。二、实施省下各级药监部门监管责任,加强保健食品生产企业订单和原料监管。

三、各级药监部门对监督检查中发现的违法违规行为,特别是对于伪劣原料生产保健食品的违法行为,不得依法认真处理的安全危险产品,不得停止生产经营,向社会公开相关信息,通报销售者停止销售,停止消费者使用关于加强保健食品原料监督管理的通报各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关部门:为进一步加强保健食品原料监督管理,保证保健食品质量和食用安全性,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,现就有关事项通报如下:一、保健食品生产企业应加强采购,加强原料订购管理,对订购原料质量负责管理。严格按照《保健食品良好生产规范》的拒绝,贯彻分担产品质量第一责任人的责任,不得订购和使用手指、伪劣原料。(一)应与原料供应商签订订单合同,具体质量责任。

订购合同还应包括原料质量控制拒绝和质量指标、检验方法等质量责任。(二)应对原料供应商进行审查,包括原料供应商资质审查、重点原料供应商生产情况的定期现场审查等内容,制作审查文件,制作审查记录。(三)建立健全检验制度,加强检验能力建设,加强原料进厂检验,留下检验报告备份检验。(四)建立健全原料订单文件,严格执行索赔制度,保证原料来源可追溯性。

(五)委托生产的,委托人和被委托人签订合同,委托人是产品质量安全性的第一责任人,委托人应严格检查保健食品生产规范的原料,分担适当的责任。原料必须委托提取的,其原料提取技术、质量管理指标等应与产品注册批准后的内容完全一致。二、各省级食品药品监督管理部门应采取贯彻措施,落实省下各级食品药品监督管理部门监督责任,加强保健食品生产企业订单和原料监督。

(一)重点加强蜂胶、阿胶等订单价格高、产量有限、动植物提取物、进口原料、特征控制指标原料不足的保健食品生产企业的监督检查。(二)重点加强管辖区内保健食品生产企业订购原料审查和建设状况、原料订购、检查和用于等监督检查。

不符合要求的,命令限期调查。(三)融合辖区保健食品生产企业实际,明确提出重点监督的保健食品原料清单,实施重点监督,减少日常检查的倍数,确保保保健食品质量安全性。三、各级食品药品监督管理部门对监督检查中发现的违法违规行为,特别是对于伪劣原料生产保健食品的违法行为,不得依法认真处理的安全危险产品,不得停止生产经营,向社会发布相关信息,通报销售者停止销售,停止消费者使用保健食品原料必须关系到保健食品产品的质量,关系到保健食品产业的健康发展,关系到人民群众的切身利益,各级食品药品监督管理部门应充分认识到加强保健食品原料订单和管理的重要性,对很多人民群众的健康和食用安全性负责。


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